中國新冠自測盒上市 全球新冠自測行業將有何種發展變化及趨勢？

體外診斷行業相關公司：華大基因(300676)、諾唯贊(699105)、萬孚生物(300482)等

本文核心數據： 新冠自測產品獲批數量、新冠自測產品參數、新冠自測產品靈敏度、新冠自測產品檢驗原理、全球新冠自測行業市場規模預測、中國新冠自測行業市場空間容量測算、中港新冠抗原自測產品價格對比

政策加持下，11款新冠抗原自測產品獲批

2022年3月10日，疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，該政策在原有的核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充， 其明確提及抗原檢測適用人群以及不同適用人群的滿足條件、檢測結果處置和檢測試劑的配備。其中有一項值得注意，即社區居民抗原檢測，針對不同的社區居民檢測結果也相應具有不同的處理方式。

英國批準的新冠自測盒總量較多

在經歷疫情2年左右，英國和澳大利亞已經批準30個以上的新冠自測盒數量，加拿大、新加坡和中國香港地區批準的新冠自測盒約10-20個左右。中國在對居民開放新冠自測盒的第4天就已經批準了11家企業的新冠自測盒上市。

中國新冠自測產品較早布局境外且技術較領先

根據瑞士日內瓦大學對全球市面上的較普遍的7款抗原自測盒的測試研究，分別隸屬于愛康生物、雅培、羅氏、Premier、萬孚、泰格科信和健乃喜;其中4款為中國企業制造，分別為愛康生物、萬孚生物、泰格科信和健乃喜。

從奧密克戎的靈敏度來看，四者的靈敏度較高于雅培、羅氏和Premier;從德爾塔的靈敏度來看，羅氏和Premier的靈敏度均低于4個中企，雅培則略高于泰格科信和健乃喜。愛康生物針對目前全球最流行的毒株：奧密克戎和德爾塔的靈敏度為七者中最高，分別為88.9%和91.2%。

中國的新冠抗原自測產品檢測原理多樣化

截至2022年3月14日，國際上的7款主要產品的檢測原理主要為膠體金法和免疫層析法，中國的11款新冠抗原自測產品中主要為膠體金法、免疫層析法和乳膠法，另有1款為磁微?；瘜W發光法，檢驗原理較為多樣化。

2027年中國新冠抗原自測市場空間容量超2萬億元

假設中國每人都需要新冠抗原自測產品，綜合考量人口增長、價格、使用間隔等因素測算出新冠抗原自測市場空間容量情況。至2027年，中國新冠抗原自測市場容量或將逼近2.1萬億元。

中國的新冠抗原自測盒開放對全球市場具有一定的影響

——中國新冠抗原自測盒技術水平帶動全球技術水平

從中國和全球的新冠抗原自測盒獲批產品和技術水平來看，表明企業較早布局境外地區，占據了較為優勢的全球市場地位，在新冠自測產品的技術上也相對領先，而市場競爭愈加激烈的狀況下，中國的領先技術水平將推動全球技術水平的進步。

——對于市場影響有限

中國在近期對民眾開放了家庭自測用抗原自測盒，中國雖具有龐大的人口基數，將擴大全球新冠抗原自測產品的消費量，但同時，經過中國大陸現在的價格和中國香港在自測盒銷售1年后的價格的比對，仍發現中國大陸起始售價就已比中國香港地區的售價更為便宜，未來隨著檢測盒的普及，中國檢測盒的價格或穩定在該水平/略有降低。

假設其他國家對家庭自測用抗原自測產品的政策不變，根據中國和全球人口數量比例、人口的增長率(根據《國家人口發展戰略研究報告》)、中外檢測盒的價格，以及Grandview Research披露的6.7%的年復合增長率等的基礎上進行計算后可知，即使中國市場開放，年復合增長率亦變動不大。

2021年抗原自測市場將超1500萬美元;至2027年，其市場規模將受中國市場的打開而擴大超2200萬美元。

根據前瞻計算出的市場規模進行計算，全球的家庭自測用抗原自測行業的市場份額變化應較小。

中外新冠自測行業市場朝何方發展?

全球和中國因目前發展形式略有不同，全球和中國的發展趨勢也有所不同。從技術層面來看，中國在國際上稍勝一籌，故技術的發展將連帶著產品的發展要更為前驅。而因中國在銷售經驗缺乏，故在銷售渠道上，全球或將先一步達成智能化銷售。

究竟對全球市場影響幾何?

從目前全球和中國的技術、產品、布局現狀來分析，中國新冠自測行業開放后，對全球的新冠自測市場的影響有限，但在技術層面來看，中國的技術將推動全球的技術水平增長。

注：市場規模與市場空間容量不同，市場規模為實際消費的數額，空間容量為在合理的預設范圍內的可達成最高數額。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國體外診斷（IVD）儀器行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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